Clinical Developmentead (M/W/D)

Clinical Developmentead (M/W/D)




www.aristo-group.com








Verantwortlich für die klinische Entwicklungsstrategie eines Prüfpräparates (inkl.



Definition von Meilensteinen und SOP’s)







Verantwortlich für das Design, die Durchführung und die Berichterstattung von



klinischen Studien im Rahmen der Zeit- und Budgetvorgaben







Steuerung der operativen klinischen Aktivitäten







Klinischer Repräsentant in einer funktionsübergreifenden kollaborativen Umgebung







Verantwortlich für die Erstellung der wesentlichen Dokumente wie bspw.Clinical Trial



Protocol, IB etc.







Klinischer Vertreter in Scientific Advice Meetings bei den Zulassungsbehörden (EMA,



FDA)







Biomarker- Daten in Proof-of-Concept-Studien übersetzen können







Fachkundiger, auf gleicher Ebene Gesprächspartner in der Kommunikation mit KOL’s







Verwaltung externer Partner/ Dienstleister







Koordination der Projektmanagementaktivitäten, um die fristgerechte, einheitliche und



qualitativ hochwertige Lieferung der Dienstleistungen an unsere Kunden zu



gewährleisten







Akademischer Hintergrund im biomedizinischen Bereich (ideal: promoviert)







Erfahrungen in der (frühen) klinischen Arzneimittelentwicklung







Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie







Nachweislich gutes wissenschaftliches, klinisches Urteilsvermögen







Aktuelle Kenntnisse von ICH-GCP-Richtlinien







Ausgeprägtes Organisationstalent, Flexibel und Belastbar







Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten







Fähigkeit selbstständig und teamorientiert zu arbeiten, ebenso wie mehrere Termine



und Projekte effektiv zu verwalten, sowie schnelle Anpassungsfähigkeit an neue



Situationen und Voraussetzungen







Starkes Engagement für qualitativ hochwertige Arbeit







Sehr gute zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, um Ergebnisse in



einer funktionsübergreifenden kollaborativen Umgebung zu erzielen



Clara Steeb



c.steeb@aristo-group.com



089-599 1827 200



IHRE AUFGABEN



IHR PROFIL




KONTAKT
  • Standort: München

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.