Clinical Research Associate (m/w/d)

CRA (m/w/d) gesucht!ab sofort in unbefristeter Festanstellungbei CRO in Sachsen oder Home BasedIhre Aufgaben
Klinische Prüfungen gemäß ICH-GCP, gesetzlicher Bestimmungen, Prüfplan und SOPs überwachen
Audits und Inspektionen unterstützend begleiten
Datenqualität und Patientensicherheit, ebenso wie Zeit- und Zielvorgaben sicherstellen
Quellen entsprechend Studienvorgaben abgleichen (Monitoring Plan, Protokoll)
Investigator Site Files und unerwartete Ereignisse prüfen
Reporting im Rahmen vom Monitoring führen
Berichtswesen erstellen und Maßnahmen bei Abweichungen einleiten
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
Praktische Berufserfahrung als CRA (mind. 1,5 Jahre oder mind. 100 On-Site-Visits) erforderlich
Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH/GCP)
Soft Skills: Kommunikationsstärke, lösungsorientiere und effiziente Arbeitsweise, Teamfähigkeit
Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Reisebereitschaft (mind. 50%)
Ihr Ansprechpartner
Christina Serafim

c.serafim@aristo-group.com
089 599 1827 200
www.aristo-group.com
  • Standort: Leipzig

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.