Compliance & Quality Manager in Hamburg (m/w/d) (Vollzeit)

BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere voll integrierten Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter.
Ihre Aufgaben:
Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:

Übersicht und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
Sicherstellen, dass GxP-Aktivitäten des Unternehmens in Bezug auf das QMS mit den nationalen/internationalen GxP Richtlinien Übereinstimmen
Bearbeitung und Überprüfung von Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs und Untersuchungen
Entwicklung und Überarbeitung von Qualitätsverfahren, Richtlinien, Plänen, Standardarbeitsanweisungen
Unterstützung und Vertretung der QMS-Funktion bei behördlichen Inspektionen und Sponsor-Audits
Erwerb und Aufrechterhaltung von professionellem und technischem Wissen durch die Teilnahme an Weiterbildungsseminaren; Durchsicht von Fachpublikationen; Aufbau von persönlichen Netzwerken.

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
Berufserfahrung in einer Qualitätssicherungsabteilung eines Unternehmens (GLP, GCP, GMP)
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
Ausgeprägte Teamfähigkeit

Was wir Ihnen bieten:

Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
Zuschuss zum PNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
Team-Events
Corporate Benefits
Programm zur Mitarbeiterempfehlung
Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
Freie Getränke und Obst




Apply Now

* Fields Are Required
What is your full name?

First Name
Last Name


How can we contact you?
Email


Phone Number
Number Type

What is your preferred method of communication?
Please indicate if you agree to ApplicantPro's Applicant Communication Policy.

I agree to ApplicantPro's Applicant Information Use Policy.*



Sign Up For Job Alerts!
  • Standort: Hamburg

BioAgilytix Europe GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.