Compliance Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle GMP-Prozess

Compliance Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle GMP-Prozess Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen. HIER WERDEN SIE ARBEITEN:Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach-und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß eine/n:Compliance Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle GMP-ProzessNutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!DIES SIND IHRE AUFGABEN:
In Ihrer neuen Funktion bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierungvon Packmitteln und Einwegartikeln
Im Rahmen des Change Control Procedures bzw. Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge,bereiten Startmeetings vor und moderieren diese
Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen undüberarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen
Sie übernehmen vielfältige Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, derQualitätssicherung und der Produktion
Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zuschätzen, sondern auch bei der Vorbereitung von Audits
Darüber hinaus unterstützen Sie die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen seitens Behörden,Kunden, sowie auch interner Fragen

DAS BRINGEN SIE MIT:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium (Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Pharmazie) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ über eine abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA, etc.) mit langjähriger Erfahrung in QM-Systemen
Vorzugsweise bringen Sie bereits eine Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen mit
Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems sind unbedingt erforderlich (z.B. USP, EP, JP, CP)
Darüber hinaus pflegen Sie einen hervorragender Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise, sowie gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten und eine Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist aus
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) runden Ihr Profil ab

WIR GARANTIEREN IHNEN:
Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, Branchenzuschläge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach den Vorgaben des Bundesverbands für Personaldienstleister (BAP).
Mitarbeiter erhalten eine Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung und medizinische Vorsorge durch das Werksarztzen
  • Standort: Biberach an der Riß

expertum GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.