Data Manager Clinical Safety & Pharmacovigilance

Passion for Innovation. Compassion for Patients.™

Daiichi
Sankyo entwickelt und vermarktet mit 15 000 Mitarbeitern in über 20
Ländern innovative Arzneimittel für Patienten. Daiichi Sankyo hat die
Vision, bis 2025 als „Global Pharma Innovator“ weltweit führende
Innovationen in der Pharmaindustrie zu entwickeln, um
Wettbewerbsvorteile in der Onkologie zu erzielen. Unsere Forschung und
klinische Entwicklung konzentrieren sich darauf, Patienten Zugang zu
neuen Therapien in der Onkologie, inklusive der Immuno-Onkologie, zu
bieten. Unsere Europazentrale befindet sich in München und wir haben
Tochtergesellschaften in 12 Ländern Europas. Weitere Informationen
finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu.

Ab
sofort suchen wir für unsere Abteilung Clinical Safety &
Pharmacovigilance in unserer Europazentrale in München unbefristet einen





Data Manager Clinical Safety & Pharmacovigilance (m/w)



Angaben zur Tätigkeit:

Arbeit
mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und
Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA,
Qualitätsprüfung
Fallverteilung: Versendung von Berichten zu Behörden, Ethik-Kommissionen und Lizenzpartnern (E2B oder Email/Fax)
Archivierung: Fall- und studienspezifische Archivierung
Einholung von Zusatzinformationen zu Fällen: Kontaktieren von CRO oder Partnern um weitere medizinische Informationen einzuholen
Fall-Rekonziliation
Aktualisierung der Arbeitsunterlagen
Mitgliedschaft in abteilungsinternen Arbeitsgruppen
Dokumentenablage
Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossene
Berufsausbildung als Medizinischer Dokumentar/in, Medizinische(r)
Dokumentationsassistent/in, MTA, PTA oder eine vergleichbare
Qualifikation
Erfahrung
in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken und Codierungssystemen
beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen
Industrie und/oder CRO
Kenntnisse der medizinischen Terminologie
Hohe analytische und präzise Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:



Als
internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein
attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt
hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten
Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche
Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility
Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.
  • Standort: München

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.