Director Global Pharmakovigilanz (m/w/d) 9214

 
 
 
 

Sie haben die Strategische und funktionale Führung der Pharmakovigilanz für Produktleiter und Sicherheitsärzte,
die an den Wirkstoffen des Portfolios arbeiten

Sie tragen die Verantwortung und Aufsicht über die Erstellung und Qualität von PV-Dokumenten und Abschnitten
von Dokumenten, die in die Verantwortung der PV fallen, wie z. B. Antworten der Gesundheitsbehörde,
Studienprotokolle und Studienberichte, Prüfarztbroschüren und Sicherheitszusammenfassungen

Genaue und vollständige Kenntnis aller in der Erprobung befindlichen und vermarkteten Wirkstoffe innerhalb des
zugewiesenen Portfolios

Sie haben die Verantwortung und Beaufsichtigung der Entwicklung und Pflege einer Risikomanagementstrategie
und eines Risikomanagementplans für die zugewiesenen Produkte

Haupteigentümerschaft und Verantwortung für die Überprüfung, Analyse, Lieferung und Genehmigung von
Produktsignalen

Führung und Verantwortung für interne Sicherheitsgremien, sowie aktiver Beitrag zu internen und externen Foren

Sie führen in Situationen eines aufkommenden Sicherheitsproblems, indem Sie die Ausführung der zugewiesenen
Aufgaben leiten und sicherstellen, dass aktuelle und vollständige Informationen für die zuständigen
Führungsgremien verfügbar sind

Sie dienen als Fachexperte in Bezug auf die Sicherheit und übernehmen die Führung als PV-Experte in den
Einreichungsprozessen wie NDAs und MAAs

Sie schulen und betreuen die Produktverantwortlichen, Sicherheitsärzten und Wissenschaftlern für
Arzneimittelsicherheit sowie Mitwirkung beim Mentoring und Onboarding von neuen Kollegen

Sie arbeiten mit Global Medical Safety Leadership zusammen, zur kontinuierlichen Verbesserung der
medizinischen Sicherheitsprozesse in Bezug auf Compliance, Qualität, und Effizienz

Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie, davon mindestens drei Jahre im Bereich
Sicherheit / Pharmakovigilanz

Medizinischer Arzt mit Erfahrung in der klinischen Praxis. Aktuelle medizinische Lizenz bevorzugt

Aktuelles medizinisches Wissen und Erfahrung im Umgang mit globalen Zulassungsbehörden mit fundierten Kenntnissen der EU- und FDA-Vorschriften sowie einem guten allgemeinen Verständnis weiterer globaler Vorschriften

Fähigkeit, als interne Führungskraft in den Bereichen Sicherheit und Pharmakovigilanz zu agieren und die volle Verantwortung für die Sicherheit der zugewiesenen Produkte zu übernehmen

Sie beherrschen Englisch in Wort und Schrift

Teamplayer mit starken Führungsqualitäten und guten Kommunikationsfähigkeiten, sowie die Fähigkeit, Talente in einem multikulturellen internationalen Umfeld zu coachen und zu entwickeln
M.Bannier@aristo-group.com
089-5991827 200
Director Global Pharmakovigilanz (m/w/d)
9214
IHRE AUFGABEN
IHR PROFIL
  • Standort: Frankfurt am Main

Aristo Group

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