Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
für den Standort Wolfratshausen, Deutschland
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 16 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?

Fachexperte (SME) für aseptische Qualitäts- und Compliance-relevante Themen sowie für Entwicklungsaktivitäten
Stärkung des Qualitätssystems am Standort für kontinuierliche Verbesserungen der QA-Systeme
Selbständige Betreuung von Qualitätsprojekten als selbständig agierender Projekt Manager
Operative Unterstützung bei der Abarbeitung/ Lösung von Qualitätsproblemen- und bei Themen zu Due-Diligence im Zusammenhang mit der sterilen Herstellung
Identifizierung und Analyse von Qualitätsproblemen, ihre interne Eskalation sowie die Etablierung von Lösungsansätzen und vorbeugenden Maßnahmen zur Kostensenkung
Überwachung und Kontrolle von z.B. KPIs wie CAPAs, CCs etc. mit Schwerpunkt auf sterilen Produkten, aber auch auf festen, halbfesten und flüssigen nicht sterilen Produkten
Unterstützung bei der Etablierung und Implementierung neuer Richtlinien und Vorschriften in das interne System auf der Basis behördlicher, gesetzlicher und kundenseitiger Anforderungen im Hinblick auf cGMP
Unterstützung bei der Vorbereitung und aktiven Teilnahme an internationalen behördlichen Inspektionen (FDA, EMA, ANVISA, etc.) am Standort
Organisierung des Austausches, der Harmonisierung und der Einrichtung optimierter Prozesse 

Was sollten Sie mitbringen?

Hochschulabschluss als Apotheker oder vergleichbarer Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Nachgewiesene Erfahrung in QA-Organisations- und Prozessoptimierung, Outsourcing-Möglichkeiten, Kosteneinsparungen, internationale Kundenaudits / Behördeninspektionen (FDA / EMA / ANVISA, etc.)
Ausgezeichnetes Verständnis der cGMP-Verpflichtungen, Annex 1, Herstellung von sterilen Arzneimitteln, Verpackung von Fertigarzneimitteln und Markteinführung im Zusammenhang mit der aseptischen und sterilen Herstellung
Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und zu lösen

Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
  • Standort: Wolfratshausen

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.