Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)




Organisation und Erstellung von Neuzulassungsanträgen, Änderungsanzeigen, Verlängerungsanträgen im In- und



Ausland







Sie sind zuständig für die Pflege und den Erhalt bestehender Arzneimittelzulassungen von national und



international ausgewählten Humanarzneimitteln







Sie sind in Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Partnern im In- und Ausland







Sie beraten und erstellen regulatorische Szenarien für nationale und internationale Neuzulassungsanträge







Sie sind Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen







Erstellung, Anpassung und Überarbeitung von Produktinformationstexten







Organisation, Kontrolle sowie ggf. Erstellung und Überarbeitung von Fachgutachten







Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung







Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Medizin oder einer vergleichbaren



Naturwissenschaft







Sie haben fundierte Kenntnisse technischer und inhaltlicher Anforderungen an ein Zulassungsdossiers







Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie und in der Arzneibuchanalytik sind von Vorteil







Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Produkten







Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenzen







Ein hohes Maß an Selbstorganisation sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit



Marco




Bannier





M.bannier@aristo-group.com




089-59918270



Manager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)



IHRE AUFGABEN




IHR PROFIL
  • Standort: Berlin

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.