Manager Pharmacovigilance Europe & Stufenplanbeauftragter (m

Unternehmen:




International agierendes, traditionsreiches Unternehmen mit dem Schwerpunkt auf Generischen



Produkten. Das Unternehmen hat weitere Partner und Tochter Firmen und gehört somit zu einer Internationalen



Konzerngruppe







Sie arbeiten als § 63a AMG Stufenplanbeauftragter für das Unternehmen in Deutschland







Sie leiten die PV-Teams in Deutschland und übernehmen die Matrix-Leitung der PV-Aktivitäten in ganz Europa







Enge Zusammenarbeit mit der EU-QPPV und einem Drittanbieter von PV-Dienstleistungen, einem Drittanbieter



medizinischer Dienstleistungen und Partner in der globalen PV







Fähigkeit als Stellvertretende EU-QPPV zu agieren







Sie übernehmen die Beaufsichtigung des Eingangs, der Erfassung, Bearbeitung und Dokumentation aller



eingehenden pharmazeutischen und medizinischen







Anfragen, unerwünschten Ereignisse und PV-bezogenen Beschwerden







Fristgerechte Zusammenstellung und Einreichung von aggregierten Berichten und anderen PV-bezogenen



Dokumenten







Sie kommunizieren mit den zuständigen Behörden bezüglich potentieller Arzneimittelsicherheitsrisiken







Sie sind der Hauptansprechpartner für PV-Inspektionen in Europa







Sie arbeiten mit gängigen PV-Qualitätsmanagementsystemen







Schnittstellenfunktion zwischen dem Unternehmen und der gesamten Firmengruppe







Mehrere Jahre direkte Erfahrung in der Good-Pharmacovigilance-practice







Hochschulabschluss in Pharmazie oder vergleichbare wissenschaftliche Ausbildung (Medizin, Biologie, Chemie



etc.)







Sie haben profunde medizinische und pharmazeutische Kenntnisse







Sehr gutes Verständnis der PV-Anforderungen für Generische Produkte







Führungserfahrung, Arbeit als line Manager und/oder umfangreiche Erfahrung im Matrixmanagement







Ihre Denkweise ist analytisch, kombiniert mit Flexibilität, strukturierter Arbeitsweise und Projektmanagement-



Erfahrung







Erfahrung mit der erfolgreichen Arbeit in einer multikulturellen, internationalen Organisation







Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift







Erfahrung mit erfolgreicher Implementierung von Systemänderungen



Marco




Bannier





M.bannier@aristo-group.com




089-5991827 200



Manager Pharmacovigilance Europe &



Stufenplanbeauftragter (m/w/d) 8509



IHRE AUFGABEN




IHR PROFIL
  • Standort: Bamberg

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.