Naturwissenschaftler (m/w/d) als Sachkundige Person Impfstof

Für einen Kunden aus dem Raum Hannover suchen wir aktuell passende Profile für eine Position als Sachkundige Person im Bereich Impfstoffe. Naturwissenschaftler mit Erfahrung in der medizinischen Mikrobiologie oder Serologie können hier etwas bewirken und sich an der Bekämpfung der Pandemie aktiv einbringen.KundendetailsBei dem Kunden handelt es sich um ein pharmazeutisches Unternehmen im Raum Hannover, das sich auf die Herstellung steriler Flüssigarzneimittel spezialisiert hat. Das mittelständische Unternehmen produziert vorwiegend im Auftrag verschiedener Kunden und bietet neben einer attraktiven Vergütung ein kollegiales und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld.Stellenbeschreibung
Sie sind verantwortlich für die Freigabe der Impfstoffchargen nach §§14, 15 AMG
Probleme, die bei der Freigabe, oder auf dem Weg dahin auftreten, analysieren und beheben Sie gewissenhaft
Sie sind für die abschließende Bewertung aller Abweichungen zuständig, die bei der Herstellung und Prüfung der Arzneimittel auftreten
Sie stellen sicher, dass alle erforderlichen Kontrollen durch die Herstellanweisung, die Chargendokumentation und die Analytik durchgeführt wurden
Sie treffen die finale Freigabeentscheidung, ob Chargen weiterverarbeitet, oder vernichtet werden
Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder gleichwertig), idealerweise aber eine Approbation als Apotheker
Sie verfügen über min. 3 Jahre Erfahrung in der medizinischen Mikrobiologie, oder der medizinischen Serologie
Sie haben bereits mehrere Jahre Erfahrung in der Analytik, der Quality oder der Herstellung in einem GMP-regulierten Unternehmen
Sie haben eine umfassende Kenntnis der GMP-Regularien, sowie internationaler Normen und Behörden
Sie beherrschen die englische Sprache mindestens sehr gut in Wort und Schrift
Sie sind teamfähig und belastbar und arbeiten präzise und gut organisiert
  • Standort: Hannover

element GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.