Pharma - Manager in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Für ein pharmazeutisches Unternehmen im Raum Schleswig-Holstein suchen wir einen QA-Manager (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Die Stelle ist als unbefristete Festanstellung zu besetzen.KundendetailsUnser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Produktion aseptischer und steriler Arzneimittel konzentriert. Er gilt als einer der besten Arbeitgeber in der Branche. Neben umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur individuellen Karriereplanung, wird durch diverse Maßnahmen zur Gesundheitsförderung auch auf eine gesunde Work-Life-Balance entsprechend Wert gelegt.Stellenbeschreibung
Mitwirkung in diversen Projekten im Bereich Engineering und Produktion
Erstellung von Verfahrensanweisungen im Bereich Qualifizierung und Validierung
Prüfung von Qualifizierung- und Validierungsdokumenten sowie der Wartung von Anlagen
Durchführung der statistischen Prozesskontrolle
Wissenschaftliche Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen, Risikobewertungen und Definition von Korrekturmaßnahmen
Mitarbeit bei „QA on the floor" mit Schwerpunkt auf aseptische Prozesse
Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumentation (z.B. Trendreports, SOPs)
Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits
Profil
Ihr naturwissenschaftliches, pharmazeutisches Studium oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss haben Sie erfolgreich abgeschlossen
Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren Umfeld
Sie haben weitreichende Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen vorzugsweise in der aseptischen Herstellung einschließlich der Erstellung von Risikoanalysen
Fundierte Kenntnisse sowie Berufserfahrung im GMP- Bereich bringen Sie mit
Ihr Englisch in Wort und Schrift ist verhandlungssicher zudem sind Sie vertraut mit den gängigen MS-Programmen und der Arbeit mit Datenbanken
Sie können tiefgreifende Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung vorweisen
Ihr Profil rundet sich durch Ihr souveränes durchsetzungsstarkes Auftreten und einer zielorientierten Arbeitsweise ab
  • Standort: Kiel

element GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.