Pharmareferent (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein traditionsbewusstes Unternehmen im Bereich Pharma, suchen wir in München Sie als Pharmareferent (m/w/d) Referenznummer 92000666

Aufgaben:

  • Erfüllung der Aufgaben als qualifizierte Person gemäß § 14 AMG zur Herstellung und Prüfung von extern hergestellten Arzneimitteln
  • Chargenzertifizierung für die Vermarktung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Richtlinien, Anhang 16
  • Koordination, Organisation und Durchführung von Audits
  • Erstellung, Überprüfung und Verhandlung von technischen Qualitätsvereinbarungen mit Auftragsfertigungsorganisationen und Dienstleistern
  • Qualifikation von Lieferanten und Dienstleistern
  • Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Beschwerden und Änderungswünschen
  • Bewertung von PQRs
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und GMP / Registrierungsdokumenten
  • Gewährleistung der Einhaltung der EU-Richtlinien für eine gute Vertriebspraxis (BIP) und der Anforderungen des Betäubungsmittelgesetzes
  • Koordination von Produkteinführungen aus Sicht der Qualitätssicherung
  • Wartung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen sowie Nachverfolgung von Beobachtungen

Anforderungen:

  • Universitätsabschluss in Naturwissenschaften (zB Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Erforderliche Qualifikation als qualifizierte Person gemäß § 15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der industriellen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion und / oder Entwicklung)
  • Hervorragende Kenntnisse der Drogengesetze und der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften
  • Erste Erfahrungen als Wirtschaftsprüfer wünschenswert
  • Solide Kenntnisse der MS Office-Anwendungen
  • SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Verantwortungsvolle, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamorientierter, selbstbewusster und engagierter Auftritt
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten und lösungsorientiertes Denken
  • Fließend Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

SIE WOLLEN BERUFLICH NEU DURCHSTARTEN UND SUCHEN NOCH DEN RICHTIGEN PARTNER? WIR VON AMANO UNTERSTÜTZEN SIE BEI IHRER VISION UND STEHEN IHNEN KOMPETENT BEI DER VERWIRKLICHUNG IHRER BERUFLICHEN ZIELE ZUR SEITE. WIR FREUEN UNS AUF IHRE BEWERBUNG!

  • Standort: München

Amano Wolfratshausen GmbH

Herr Daniel Dreier

daniel.dreier@amano-personal.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.