Process Advisor (m/w/d) Equipmentverantwortung

Von Professionals für Professionals: Für ein Pharma-Unternehmen am Standort Biberach suchen wir aktuell einen versierten Prozessberater. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten zeichnen Sie aus? Dann kommen Sie zu uns: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position!

 

Aufgaben:

  • Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
  • Durchführung von Feasibility Tests, Support von E&T bei Fragestellungen bzgl. Anlagendesign und technischer Umsetzung von Technologien
  • Selbstständige Erstellung User Requirements sowie Mitwirkung bei FAT/SAT
  • Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen
  • Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich 
  • Vorschriften/SOPs unter Einbeziehung notwendiger Schnittstellen selbstständig, termingerecht und korrekt erstellen und ggf. revisionieren
  • Selbstständige Organisation und Koordination von Mitarbeitertrainings
  • Unterstützung von Troubleshootings von Prozess-Technologien, auch auf globaler Ebene
  • Selbstständige Kommunikation und Abstimmung mit Lieferanten bei Implementierung neuer Technologien oder Troubleshootings bestehenden Equipments
  • Termingerechter Abschluss unter Berücksichtigung aktueller und geltender cGMP-Richtlinien
  • Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien und selbstständige Organisation und Durchführung von Optimierungsprojekten sowie Sonderprojekten
  • Bedienung von Geräten und Anlagen sowie Umgang mit Gefahrstoffen gemäß Betriebsanweisung
  • Selbstständige Organisation und Durchführung von TRBs (Tätigkeitsbezogene Risikobewertungen)
  • Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder ähnliches bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Vertiefte Erfahrungen im cGMP-Umfeld biopharmazeutischer Herstellprozesse
  • Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen im 12k Maßstab auf Expertenniveau
  • Vertiefte Kenntnisse in cGMP-Anforderungen, im Speziellen beim Anlagendesign und Equipmentinbetriebnahme und Data Integrity
  • Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit und die Wahrnehmung der Weisungsbefugnis von Produktionspersonal

 

Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.

  • Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
  • Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Übernahmeoption
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben in einem interessanten Umfeld

 

  • Standort: Biberach

GULP Solution Services GmbH

Frau Marie-Corinne Schrimpf

marie-corinne.schrimpf@gulp.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.