Projektingenieur für Sterilisation von Medizinprodukten (m/w

Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit über 50 Jahren bestehendes mittelständisches Familienunternehmen.
Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt
und den Markt damit nachhaltig geprägt. Zu den wesentlichen Abnehmern unseres umfangreichen Sortiments
gehören Kliniken, urologische Fachpraxen, Alten- und Pflegeheime, der medizinische Fachhandel sowie
Krankenkassen. Außerhalb Deutschlands werden UROMED-Produkte über Vertriebspartner in mehr als 40
Ländern vertrieben.
Für unseren Bereich Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Oststeinbek (Großraum Hamburg) einen
Projektingenieur für Sterilisation von Medizinprodukten (m/w/d)
Ihre Aufgaben:

Planung, Durchführung und Überwachung von Sterilisationsvalidierungen in Abstimmung mit externen Sterilisationsdienstleistern
Bewertung von Validierungsberichten (insbesondere Verpackung und Sterilisation)
Kommunikation sowie Koordination von externen Sterilisationsdienstleistern
Screening, Bereitstellung und Umsetzung von relevanten Normenanforderungen
Erstellung relevanter Kapitel der Technischen Dokumentation gem. Verordnung (EU) 2017/745
Kommunikation mit Lieferanten, Projektpartnern, Anwendern und internen Schnittstellen

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium in der Fachrichtung Chemie, Toxikologie, Biologie oder eine vergleichbare technische Ausbildung
Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Sterilisation, idealerweise von sterilen Einwegprodukten
Kenntnisse über Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid oder Gamma-Bestrahlung wünschenswert
Kenntnisse von den entsprechenden einschlägigen Standards (ISO 11135, ISO 11137, REACH, RoHS)
Praxiserprobtes Verständnis relevanter ISO-Normen sowie der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485:2016, Richtlinie 93/42/EWG etc.) oder einem ähnlichen hochregulierten Bereich
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Lösungsorientierung in Verbindung mit einer strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise
Spaß an (abteilungsübergreifender) Teamarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot:
Sie arbeiten bei UROMED in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre, in der offene Kommunikation und persönliche Wertschätzung im täglichen Miteinander gelebt werden.
UROMED fördert Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie das kollegiale Miteinander werden durch die UROMED-Firmenkultur und unser attraktives Gehaltspaket gefördert durch:

Gleitzeitmodell mit einer Arbeitszeit von 37,75 h/ Woche
30 Tage Urlaub
Fahrtkostenzuschuss
Kindergartenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss)
Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit
Förderung einer individuellen leistungsgerechten Gehaltsentwicklung

Im Rahmen unserer monatlich stattfindenden gemeinsamen Mittagessen sowie weiterer Events und Mitarbeiterveranstaltungen sowie durch unsere Offene-Tür-Politik (auch auf Geschäftsführungsebene) sind direkter Austausch und offenes Miteinander sichergestellt.
Wenn Sie Teil der UROMED-Familie werden wollen und ein spannendes, erfolgreiches Unternehmen im medizintechnischen Bereich suchen, mit dem Sie sich langfristig weiterent
  • Standort: Oststeinbek

UROMED Kurt Drews KG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.