Projektmanager(in) (m/w/d) - klinische Studien

Die ClinSol GmbH & Co.KG ist eine junge, etablierte Firma im Bereich der klinischen Auftragsforschungfür nationale / internationale Studienprojekte und Medical Education.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams:

Projektmanager(in) (m/w/d) für die Konzeptionierung und Durchführung klinischer Studien


Ihre abwechslungsreichen Aufgaben umfassen:

Klinisches Projektmanagement / Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien, von der Konzeption bis zur finalen Publikation
Planung, Vorbereitung, Koordination und Studienabschluss
Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen der Studien
Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, MPG, GCP-Verordnung, ICH-GCP
Erstellung von Studienkonzepten, -protokollen und Studiendokumenten
Unterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden
Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren
Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien
Mitwirkung bei der Erstellung von Medical Marketing Tools
Planung, Betreuung und Durchführung von Advisory Boards


Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen
Erfahrung als Projektmanager(in) / Clinical Research Manager(in) oder Wunsch sich in diese Richtung weiter zu entwickeln (Bewerbung von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht)
Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (Arzneimittelgesetz, GCP-Verordnung, ICH-GCP) und der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung
medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert.
Sie verfügen über ein hohes Maß an Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke,Kooperations- und Teamfähigkeit, die Bereitschaft Neues zu erlernen und sich kontinuierlich fortzubilden.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen per E-Mail unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung an jobs@clin-sol.com.
  • Standort: Würzburg

ClinSol GmbH & Co. KG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.