QA-CSV Experte (m/w/d)

Für ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Köln suchen wir derzeit einen QA - CSV Experten (m/w/d).Ihre Aufgaben:
Unterstützung der QA-Oversight und Qualitätssicherung bei der Qualifizierung und Validierung von Computergestützten Systemen (CSV)
Umsetzung & Überwachung globaler und lokaler Qualitätsanforderungen als Teil des lokalen Quality Teams
Sicherstellung der Qualitätssicherung in Investitionsprojekten mit Fokus auf Prozessleitsysteme, IT-Infrastruktur, Virtualisierung, Monitoring
Prüfen und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne/ -Prüfpläne / -Reports)
Ihr Profil:
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld mit praktischer Erfahrung im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (CSV).
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wie EU GMP Leitfaden, GAMP, ECA und ISPE-Guidelines.
Solide Kenntnisse zu Qualifizierung und Validierung von computergeschützten Systemen.
Deutschkenntisse auf MS-Niveau (Wort & Schrift) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort & Schrift
Solides Verständnis über GMP Life Cycle Dokumente wie z. B. User Requirement Specification (URS), Risikoanalyse, Installationsplan, Testplan, UAT, Spezifikationen (Design-, Konfigurations-, Funktions- und Rechte und Rollenspezifikation), Data Integrity Analyse, Backup- und Restore Konzepte
Details:
befristete Anstellung bis zum 16.05.2022 mit Option der Übernahme
37,5 h/ Woche
Überstundenauszahlung
30 Tage Urlaub/ Jahr
Sie möchten Teil eines dynamischen Teams werden? Dann bewerben Sie sich jetzt online - ein Anschreiben wird nicht benötigt.Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!KontaktSamira Rathgebers.rathgeber[at]progressive.deDieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
  • Standort: Köln

Progressive Recruitment

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.