QC Experte (m/w/d)
QC Experte (m/w/d)
Arbeitsort: Ginsheim-Gustavsburg Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet:
• Unterstützung des Laborleiters (m/w/d) bei den folgenden Tätigkeiten: Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Sonderformen, sowie prozessbegleitenden Prüfungen, Reklamations- und Stabilitätsprüfungen
• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden und SAP Prüfplänen
• Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen (nach Erhalt grenzwertiger (OOT) oder nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen
• Bearbeitung von Change Controls
• Planung und Überwachung der Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Implementierung und Weiterentwicklung von LEAN-Systemen in QC
Was Sie mitbringen:
• Techniker Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder Physik oder vergleichbare Ausbildung
• Belastbare Berufserfahrung in diesem Bereich
• Fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle
• Kenntnisse in instrumenteller Analytik (GC, HPLC, UV)
• Abläufe im Rahmen der Qualitätskontrolle (Prüfgeräte, Prüfverfahren) analysieren und daraus resultierende Optimierungen in die Praxis umzusetzen
• Erfahrung und Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; AMWHV; EU GMP Leitfaden; 21 CFR; ICH Guidelines)
• Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung
• Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen sowie SAP
• Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven.
Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Werden auch Sie Teil dieses Teams!
Was wir können:
• Patenmodell • Firmeninterne Kantine • Kostenfreie Getränke • Rabatte • Parkplätze • Öffentliche Verkehrsanbindung • Internes Gesundheitsmanagement • Mitarbeiter-Events • Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung • Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Jennifer Sauter Tel.: +49 6134 2566-908
Arbeitsort: Ginsheim-Gustavsburg Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet:
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• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden und SAP Prüfplänen
• Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen (nach Erhalt grenzwertiger (OOT) oder nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen
• Bearbeitung von Change Controls
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Was Sie mitbringen:
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• Belastbare Berufserfahrung in diesem Bereich
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• Abläufe im Rahmen der Qualitätskontrolle (Prüfgeräte, Prüfverfahren) analysieren und daraus resultierende Optimierungen in die Praxis umzusetzen
• Erfahrung und Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; AMWHV; EU GMP Leitfaden; 21 CFR; ICH Guidelines)
• Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung
• Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen sowie SAP
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Jennifer Sauter Tel.: +49 6134 2566-908
- Standort: Ginsheim-Gustavsburg
Bertrandt AG
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.