QC Experte (m/w/d)

QC Experte (m/w/d)

Arbeitsort: Ginsheim-Gustavsburg Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet:

• Unterstützung des Laborleiters (m/w/d) bei den folgenden Tätigkeiten: Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Sonderformen, sowie prozessbegleitenden Prüfungen, Reklamations- und Stabilitätsprüfungen
• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden und SAP Prüfplänen
• Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen (nach Erhalt grenzwertiger (OOT) oder nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen
• Bearbeitung von Change Controls
• Planung und Überwachung der Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Implementierung und Weiterentwicklung von LEAN-Systemen in QC
Was Sie mitbringen:

• Techniker Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder Physik oder vergleichbare Ausbildung
• Belastbare Berufserfahrung in diesem Bereich
• Fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle
• Kenntnisse in instrumenteller Analytik (GC, HPLC, UV)
• Abläufe im Rahmen der Qualitätskontrolle (Prüfgeräte, Prüfverfahren) analysieren und daraus resultierende Optimierungen in die Praxis umzusetzen
• Erfahrung und Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; AMWHV; EU GMP Leitfaden; 21 CFR; ICH Guidelines)
• Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung
• Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen sowie SAP
• Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven.
Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Werden auch Sie Teil dieses Teams!
Was wir können:

•  Patenmodell  •  Firmeninterne Kantine  •  Kostenfreie Getränke  •  Rabatte  •  Parkplätze •  Öffentliche Verkehrsanbindung  •  Internes Gesundheitsmanagement  •  Mitarbeiter-Events  •  Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung  •  Teamorientierte Arbeitsweise 
Kontakt:

Jennifer Sauter Tel.: +49 6134 2566-908
  • Standort: Ginsheim-Gustavsburg

Bertrandt AG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.