Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

Die Firma biocon Medizintechnik GmbH befasst sich als mittelständisches Unternehmen



mit der Entwicklung, der Produktion und dem Vertrieb von sterilen Medizinprodukten.



Das qualitativ hochwertige Produktprogramm umfasst OP-Sets sowie medizinische




Schlauchsysteme und Zubehör.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als




Mitarbeiter (m/w) im Bereich


Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs



Ihre Aufgaben:




- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems,



Erstellung von Prozessbeschreibungen sowie von Vorgabe- und Nachweisdokumenten



- Planung und Mitarbeit bei der Durchführung von Audits



- Erstellung, Pflege und Überarbeitung von Technischen Dokumentationen der Klasse ls und lla



- Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen unserer Zielmärkte



- Durchführung, Koordination und Unterstützung von Validierungen



- Reklamationsbearbeitung, inkl. Erfassung, Bearbeitung und Auswertung der Reklamationen



- Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb und der Produktion



Ihr Profil:




- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, im medizintechnischen oder



naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation durch Aus- und



Weiterbildung



- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik



sowie bei internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen



- Idealerweise Erfahrung in der Technischen Dokumentation und bei Validierungen



- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Kenntnisse weiterer Fremdsprachen



(z. B. Französisch, Spanisch) sind von Vorteil


Wir bieten Ihnen




- ein sehr vielseitiges Aufgabengebiet, das Sie von Anfang an aktiv mitgestalten können.



- die Gelegenheit sofort selbstständig verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen.



- ein motiviertes und kollegiales Team.



- Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.




Haben wir Ihr Interesse geweckt?



Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit



Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin.Bitte senden Sie diese an die Personalabteilung der




biocon Medizintechnik GmbH, Triebweg 1 - 3, 63933 Mönchberg




oder per E-Mail an



bewerbung@biocon-online.de
  • Standort: Mönchberg

biocon Medizintechnik GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.