Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manager

METASYS ist ein international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen in der Dentalbranche mit Hauptsitz in Innsbruck und Niederlassungen weltweit. Unsere Produkte in den Bereichen Dentalgeräte, Hygiene und Desinfektion sowie unsere Dienstleistungen in den Bereichen Entsorgung und Recycling stehen für Premiumqualität, Nachhaltigkeit und Innovation. Unsere Philosophie zielt darauf ab, dem Zahnarzt, dem Handel und der Dental-Industrie ganzheitliche Problemlösungen zu bieten, die sich gegenseitig ergänzen und gleichzeitig unseren hohen Umweltanforderungen gerecht werden. Zur langfristigen Absicherung unseres steten Wachstums besetzen wir eine strategisch wichtige Position. In dieser Stabsstelle berichten Sie direkt an die Geschäftsführung. Wir suchen eine dynamische Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, strategischem Geschick und gleichzeitiger Begeisterung für die Herausforderungen eines umfassenden Fachbereichs als
Quality Manager / Regulatory Affairs Manager (m/w)
ApplyIn dieser Position verantworten Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems. Auf Grundlage Ihrer fachlichen Kompetenz und der Fähigkeit, als selbstbewusste Führungspersönlichkeit in Erscheinung zu treten, gewährleisten Sie sämtliche organisatorischen Maßnahmen, die der Verbesserung der Prozessqualität und damit unserer Produkte und Dienstleistungen dienen. Wo nötig, greifen Sie operativ ein. Sie begegnen regulatorischen, sowie qualitätsrelevanten Herausforderungen mit Konsequenz, logischem Verständnis und fundierter fachlicher Präzision. Ihre Aufgaben:
Fachliche Führung der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems (EN 13485) und der relevanten Dokumentationen
Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
Verantwortliches Lifecycle Management aus QM/RA Sicht, inklusive Entwicklung und Produktion
Vorbereitung, Pflege und Anpassung der relevanten Dokumentationen
Selbständige Interaktion mit Behörden, Kooperationspartnern und externen Dienstleistern

Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung - idealerweise mit technischem Hintergrund (HTL, FH, UNI), zBsp. in Mechatronik, Elektronik, Chemie, Maschinenbau o.ä. bzw. im Qualitätsmanagement
Verständnis und persönliche Identifikation mit der Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse in Hinblick auf eine ganzheitliche Steigerung von Qualität, Effizienz und optimalem Einsatz von materiellen und personellen Ressourcen
Berufserfahrung im Umfeld QM / RA eines technischen Unternehmens, idealerweise im Medizinprodukte-Bereich
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten o.ä. ist vorteilhaft (ISO13485 +MDD, MDR)
Versiert im Umgang mit Behörden und Kooperationspartnern
Überdurchschnittliches Engagement, Begeisterung für die vielfältigen Aufgaben und Herausforderungen des Fachbereichs und leidenschafliche Einsatzbereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit sowie zielorientierte, selbständige und durchsetzungsstarke Arbeitsweise


In dieser Position haben Sie die Chance, Entwicklungspotenzial langfristig zu nutzen und Karrieremöglichkeiten wahrzunehmen. Dafür ist ein attraktives Jahresbruttogehalt von € 50.000,- vorgesehen. Die tatsächliche Höhe Ihres Einkommens wird in Abhängigkeit Ihrer Qualifikationen wie Ausbildung, Berufserfahrung und persönlicher Stärken in
  • Standort: Tirol

ISG Personalmanagement GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.