Quality Assurance Expert (m/w/d) - Release Office

Für ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, suchen wir derzeit einen Quality Assurance Expert (m/w/d) - Release Office.Ihre Aufgaben* Eigenständige Überprüfung der Herstellungsdokumentation der Verpackung von Arzneimitteln (Batch Record Review) * Eigenständige Vorbereitung der Freigabe von der im Supply Center Berlin hergestellten Arzneimittel * Begutachtung der Herstellungsdokumentation extern hergestellter Arzneimittel sowie Pflege des Qualitätsstatus * Systematische Analyse von Fehlermeldungen aus SAP QM und der LIMS-Schnittstelle sowie selbständige Recherche zu den zugrundeliegenden Fehlerursachen und deren Beseitigung. Klärung inhaltlicher Fragen mit den Schnittstellenfunktionen - wie Quality Control, Produktion, Logistik oder Qualitätssicherung Formgebung * Sicherstellung der Einhaltung von Standards und Compliance-Regelungen * Selbständige Bearbeitung von SAP-Prüflosen und Verwendungsentscheiden * Fachliche Mitarbeit, z.B. bei der Ausarbeitung neuer Abläufe für neue Produkte oder bei der geänderten Nutzung von IT-SystemenIhr Profil* Abgeschlossenes Hochschulstudium (B.Sc.) mit erster Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktions- oder Qualitätsbereich oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger und einschlägiger Berufserfahrung * Mehrjährige Erfahrung in einer operativen Funktion der pharmazeutischen Industrie, wie z. B. im Bereich der Qualitätssicherung oder Produktion sowie idealerweise erste Projekterfahrung * Gute Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelungen und der Abläufe der Arzneimittelherstellung * Fundierte Kenntnisse von IT-Systemen die in der Arzneimittelherstellung verwendet werden, wie SAP QM, LIMS/ELISA, MES/PAS-X * Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere im Bereich der pharmazeutischen TerminologieDetails* befristete Anstellung bis zum 31.08.2021 mit Option auf Verlängerung und Übernahme* 37,5 h/ WocheSie möchten Teil eines dynamischen Teams und wachsenden Unternehmen werden? Dann bewerben Sie sich jetzt online - ein Anschreiben wird nicht benötigt. KontaktSamira Rathgebers.rathgeber[at]progressive.deDieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
  • Standort: Berlin

Progressive Recruitment

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.