Quality Assurance Specialist (m/w/d)

· Mitarbeit bei Qualitätssicherungsaktivitäten im Quality Systems Team

· Bearbeitung von Reklamationen in Zusammenarbeit mit internen und externen Herstellern

· Erstellung und Monitoring von Abweichungen und CAPAs in internen Datenbanken

· Erstellung und Pflege von Trendanalysen, Qualitätsübersichten und Kennzahlen

· Koordination von GMP Trainings und Arbeitsanweisungen sowie Pflege des E-Learning Tools

· Vorbereitung und Archivierung von GMP-Dokumenten

· Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

· Zusammenarbeit mit den lokalen Vertriebseinheiten in der Qualitätssicherung

· Kooperation mit internen und externen Herstellern 

· Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, PTA, CTA, MTA, Pharmakant oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung

· Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Zulassung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln

· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Verhandlungsgeschick, Kommunikations- und Teamfähigkeit

· Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Teams) und Trackwise

  • Standort: Mainz

GULP Solution Services GmbH

Frau Ms. Suzan Algier

suzan.algier@gulp.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.