Quality Manager/ verantwortliche Person für den Großhandel

 
AOP Orphan ist ein europäischer Pionier, der sich auf die Entwicklung, das Marketing und den Vertrieb von Arzneimitteln für Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen konzentriert. Zur Verstärkung unseres Teams in Deutschland suchen wir am Standort Ismaning bei München eine/n
AOP Orphan ist ein europäischer Pionier, der sich auf die Entwicklung, das Marketing und den Vertrieb von Arzneimitteln für Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen konzentriert. Zur Verstärkung unseres Teams in Deutschland suchen wir am Standort Ismaning bei München eine/nQuality Manager/ verantwortliche Person für den Großhandel gem. § 52a AMG (m/w/d)

Quality Manager/ verantwortliche Person für den Großhandel gem. § 52a AMG (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QMS
Sicherstellung des ordnungsgemäßen Großhandels mit Arzneimitteln
Verantwortung für die Einhaltung aller für ein pharmazeutisches Unternehmen (Großhandel und Mitvertrieb) geltenden Qualitätsanforderungen unter Berücksichtigung nationaler und europäischer Gesetze und Richtlinien
Erste/r Ansprechpartner/in für Behördenanfragen
Selbständige Durchführung von Schulungen im Bereich SOP und GDP für das gesamte Team
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente ( wie SOP´s, Verantwortungsabgrenzungsverträge für ausgelagerte Tätigkeiten ect.)
Umsetzung gesetzlicher Vorgaben für den Umgang mit Reklamationen sowie deren Bearbeitung
Durchführung von Selbstinspektionen, Qualifikation von Kunden und Lieferanten

Ihr Profil:

Pharmazie oder anderes naturwissenschaftliches Studium und bevorzugt Berufserfahrung als verantwortliche Person für den Großhandel gem. § 52a AMG bzw die gesetzlichen Anforderungen (Ausbildung und Berufserfahrung) für diese Position
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens
Kenntnisse im Umgang mit den relevanten nationalen und europäischen Richtlinien, wie AMG, AM-HandelsV, GDP sowie mit der Auslegung und praktischen Umsetzung von Gesetzestexten
Eigenständige Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
Flexibilität, Teamorientierung und Durchsetzungsstärke
Gute Office 365 Kenntnisse

 
Wir bieten:

Ein innovatives und wachsendes Unternehmen mit einem kompetenten und motivierten Team
Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit, die Sie selbständig und proaktiv mitgestalten können
Flache Hierarchien und kurze, schnelle Entscheidungswege
Attraktiver Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
Flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage

Wenn Sie an einer zukunftsfähigen, herausfordernden Position in einem professionellen Team interessiert sind und sich mit unseren Werten „Agile, Ambitious, Aligned, Accountable und Appreciative“ identifizieren können, dann:
Take this AOPPORTUNITY and
 Ihre Ansprechpartnerin Angelika Drabek+43 66488963746
 
apply now.
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Wenn Sie an einer zukunftsfähigen, herausfordernden Position in einem professionellen Team interessiert sind und sich mit unseren Werten „Agile, Ambitious, Aligned, Accountable und Appreciative“ identifizieren können, dann:
Ihr Ansprechpartn
  • Standort: Ismaning

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.