RA Manager + RA Labelling (m/w/d)

Im Auftrag eines Geschäftspartners suchen wir derzeit einen qualifizierten Pharmakanten oder Chemikanten mit Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Nürnberg.

 

Aufgaben:

  • Durchführung aller Arten von Maintenance-Aktivitäten, wie z.B. Variations, Textänderungen, Datenbankpflege vor allem für national zugelassene Produkte
  • Einreichung von Ergebnisberichten nach §42b-AMG im Bereich klinische Studien
  • Selbstständige Bearbeitung von Änderungsverfahren/Variations (CMC, oder Core-Data-Sheet update), Aktualisierungen der entsprechenden Texte (z.B. Fach- und Gebrauchsinformationen) sowie Pflege der internen regulatorischen Datenbanken
  • Aktualisierungen der deutschen Texte im Laufe des Genehmigungsverfahrens für Änderungen bei zentral zugelassenen Arzneimitteln
  • Tätigkeiten für klinische Prüfungen (Ergebnisberichte nach §42b AMG erstellen und Einreichung der Berichte über das Portal durchführen)
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Erfahrung von Produktinformationen (Fachinformation, Gebrauchsinformation, Faltschachteln etc.)
  • Stark ausgeprägtes Verantwortungsgefühl
  • Ziel- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Strukturiertes und systematisches Vorgehen
  • Koordinative und logistische Fähigkeiten
  • Belastbarkeit, Eigenständigkeit und Durchsetzungsvermögen

 

Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.

  • Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
  • Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Bis zu 28 Tage Urlaub pro Jahr
  • Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
  • Standort: Nürnberg, Mittelfranken

GULP Solution Services GmbH

Frau Marie-Corinne Schrimpf

marie-corinne.schrimpf@gulp.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.