Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht- Officebased, Festanstellung in Vollzeit - Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager in Bayern, der seine Expertise und Erfahrung bei einem traditionsreichen und internationalen pharmazeutischen Unternehmen einbringen möchte.Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):
Erstellung und Einreichung der Zulassungsdokumente (eCTD Format) bei den europäischen Zulassungsbehörden
Life Cycle Management inklusive Behördenkommunikation, Terminüberwachung, Variations und Renewals
In Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle: Pflegen und Aktualisieren der Qualitätsdokumentation
Anpassen der Produktinformationstexte hinsichtlich des aktuellen Erkenntnisstands und der Umsetzung von Behördenauflagen
Strategische Zulassungsprojektplanung für den europäischen MarktIhr Profil beinhaltet:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder mit naturwissenschaftlicher Fachrichtung
Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung (Einstiegsmöglichkeiten sind Abhängig von der Erfahrung)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Bewerbung. In einem Telefonat besprechen wir die Position, sowie eine Bewerbungsstrategie. Ihre Daten werden selbstverständlich vertraulich behandelt! Falls diese Position nicht ganz dem entspricht was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir. Als Ihr spezialisierter Berater für Festanstellungen im Bereich Regulatory Affairs, betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von Anfang bis Ende und stehe Ihnen gerne zur Seite, wenn es um Ihre Zukunft geht.Marcus RuckhT: 069 26489 8004M: m.ruckh[a]realstaffing.com
  • Standort: München

Real Staffing

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.