Regulatory Affairs & Quality Assurance Professional (m/w/d)

Regulatory Affairs und Quality Assurance Professional (m/w/d)Diese Stelle ist in Vollzeit (40h/Woche) zu besetzen. Zu Ihren Aufgaben gehören:
Internationale Zulassung von Medizinprodukten / Arzneimitteln / humanen Gewebezubereitungen nach geltenden Richtlinien und Gesetzen
Betreuung und Pflege der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren
Unterstützung bei der Koordination regulatorischer Aktivitäten in enger Abstimmung mit Produktmanagement, Marketing und Global Sales
Durchführung von Wareneingangskontrollen, Bearbeitung von Reklamationen, Pharmakovigilanz und PSUR
Pflege der QM-Dokumentation nach AMG
Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
Was Sie für einen erfolgreichen Start brauchen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs - ab 2 Jahren von Vorteil
Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte, Arzneimittel und / oder humane Gewebezubereitungen
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
Sehr gute Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Frau Franziska MayrSie erreichen sie unter:T: +49 (0)89 5519 7774M: f.mayr(at)progressive.de
  • Standort: Berlin

Progressive Recruitment

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.