Sachbearbeiter Quality (m/w) Biologielaborant

Für unsere Kundenunternehmen in Marburg suchen wir ab 01.10.2018 im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Sachbearbeiter Quality PTC-QCS

Ihre Aufgaben:

  • Genehmigung von Abweichungen gemäß SOP
  • Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten
  • Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundebriefes zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
  • Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen
  • Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse
  • Ggf. Initiierung Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen, ggf. Quarantänisierung von Produktchargen
  • Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen /PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Informationen an die einzubindenden Fachabteilungen
  • Erstellung, Prüfen und Genehmigung von Change Control Anträgen und Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß SOP
  • Pflegen von Datenbanken und Auswertungen von Daten zur Erstellung von Berichten
  • Verfolgen von gesetzlichen Terminen
  • Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP Regularien
  • Fachliche Mitarbeit bei KVP-Projekten und Pflege Weiterentwicklung der jeweiligen Quality-Systeme
  • Prüfen von Cange Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC
  • Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
  • Auswerten von Video-Aufnahmen von Abfüllungen gemäß Betriebsvereinbarung
  • Fachliche Mitarbeit an Projekten
  • Ggf. Unterstützen des Betreuungsbereiches bei Selbstinspektionen: z.B. Abweichungen, CAPA, PTCs, Änderungsanträgen

Ihr Profil

  • in der Regel abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung zum Biologielaboranten oder vergleichbares
  • Erste mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich
  • SAP Kenntnisse, Standardsoftware, TrackWise, LIMS, Hermes, Datenbanken
  • Englisch ( Level 2 )
  • bestenfalls Zusatzausbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

Unser Angebot:

  • leistungsgerechte Entlohnung gemäß Tarif

  • Zahlung von Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • ein reduziertes Arbeitszeitkonto (Auszahlung ab der 84. Stunde)

  • Persönliche Betreuung und Beratung durch unsere Niederlassung

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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - gerne online oder per E-Mail.

Erste Fragen beantwortet Ihnen Herr Becker gerne telefonisch.

Wir freuen uns auf Sie!

CONSULT steht für die Leidenschaft und Professionalität, mit
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Nähe überzeugt: Wir sind nah an den Menschen, die eine neue
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  • Standort: Marburg

CONSULT Personaldienstleistungen GmbH

Herr Dennis Becker

becker.dennis@consult-gmbh.de

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