Sachkundige Person (m/w/d)

Was Sie tun: 

Sicherstellung der
GMP-gerechten Herstellung und Prüfung aller im Unternehmen hergestellten Arzneimittel
Bewertung und
Zertifizierung der Chargen auf Basis einer GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung entsprechend EU-GMP Leitfaden, Annex 16
Wahrnehmung der Aufgaben
einer Sachkundigen Person gemäß Annex 16 EU-GMP Leitfaden für die durch externe Lohnhersteller gefertigte oder verpackte Ware für Märkte weltweit
Einhaltung und Überwachung
der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften, z. B. AMG, GMP, AMWHV im Unternehmen


Genehmigung von
Herstellungs- und Prüfdokumenten der Produkte des EVER-Portfolios mit dem Fokus auf GMP- und Zulassungskonformität
Bewertung von Abweichungen
im Austausch mit den Fachbereichen
Durchführung von
Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen und firmeninternen Audits und sonstigen Inspektionen
Bewertung und Entscheidung
sowie Bestätigung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
Steuerung und Umsetzung
des Qualitätssicherungssystems vor Ort in den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards
Mitwirkung bei der
Organisation von Produktneueinführungen





















Was Wir suchen: 

Erfolgreich
abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium, ggf. mit
Promotion
Nachweis der Sachkenntnis
entsprechend § 15 AMG
Mehrjährige Erfahrung in
der pharmazeutischen Industrie
Sehr gute Kenntnisse der
regulatorischen Regelwerke
Sehr gute
Englischkenntnisse sowie der gängigen Office-Anwendungen
Unternehmerisches und
vernetztes Denken
Ausgeprägtes
Qualitätsbewusstsein
Gewissenhaftigkeit und
Zuverlässigkeit
Entscheidungs- und
Durchsetzungsfähigkeit
Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit,
Teamfähigkeit
Belastbarkeit


 

  Was Sie von uns bekommen: 
Eine interessante,
abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international
erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
Jobsicherheit durch
stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
Eine fachübergreifende,
individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden







Ein attraktives
Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Stellenausschreibung


 


 


Zur Unterstützung der Abteilung Qualitätseinheit suchen wir ab sofort eine/n:


 

Sachkundige Person (m/w/d)


- Kennziffer EVER 45/20 -


 


 


 


 


 


 


 


 


 

WAS WIR SUCHEN:


 


●  Erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium, ggf. mit Promotion


●  Nachweis der Sachkenntnis entsprechend § 15 AMG


●  Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie


●  Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Regelwerke


●  Sehr gute Englischkenntnisse sowie der gängigen Office-Anwendungen


●  Unternehmerisches und vernetztes Denken


●  Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein


●  Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit


●  Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit


●  Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit


●  Belastbarkeit


 


 


 


WAS SIE TUN:


 


●  Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung aller im
Unternehmen hergestellten Arzneimittel


●  Bewertung und
  • Standort: Jena

EVER Pharma Jena GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.