Sachkundige Person (m/w) Office-based in Bodenseeregion

Sachkundige Person (m/w)
Office-based in Bodenseeregion


Für unseren Kunden, ein internationaltätiges Pharmaunternehmen, suchen wir eine
Sachkundige Person (m/w) für nicht sterilen Bereich. Falls Sie die Voraussetzungen der
Sachkundigen Person erfüllen und auf der Suche nach neuen beruflichen Herausforderungen
in einem hochprofessionellen Berufsumfeld sind, ist diese Position das Richtige für Sie.
Bewerben Sie sich jetzt!
Aufgaben:
Sie üben die Tätigkeit einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG aus
Sie sind für die Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von
Arzneimmitteln verantwortlich
Sie bearbeiten, evaluieren und bewerten Abweichungen und Reklamationen
Sie übernehmen die Verantwortung über die Einführung von CAPA-Maßnahmen bei
Abweichungen
Sie sind für die Erstellung der notwendigen Dokumentation verantwortlich
Sie prüfen Herstellungs- und Validierungsdokumente
Sie führen interne und externe Audits durch
Voraussetzungen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
* Sie haben Qualifikation "Qualified Person" gemäß §14 AMG
* Sie bringen mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln mit
* Sie haben sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
* Komplexe Aufgaben und Fragestellungen können Sie koordinieren, priorisieren und
unter Zeitdruck bewältigen
Kommunikationsstärke, Überzeugungs- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab
Zur Bewerbung:
i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und
Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie
spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis
senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research
Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in
den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance,
Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.
www.i-pharmconsulting.com
Für nähere Informationen kontaktieren Sie Tetiana Schneider unter +49 89 71 677 2562
oder per E-Mail: tschneider@i-pharmconsulting.com


i-Pharm
  • Standort: München

i-Pharm Consulting

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.