Senior Manager Computerized System Validation (f/m/d)

ITM Isotopen Technologien München AG
ITM ist eine biotechnologische und radiopharmazeutische Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Krebsbehandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wachsender Pipeline an Produktkandidaten zur zielgerichteten Behandlung von Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität für Krebspatientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unternehmensgruppe befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet einen
Senior Manager Computerized System Validation (f/m/d)
Ihre Aufgaben:

Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse zur Computerized System Validation (CSV) gemäß relevanter Vorgaben wie 21 CFR part 11 und EU GMP Annex 11, Datenschutzrichtlinien sowie internen Vorgaben; inkl. Schulung aller System und Process Owner
Planung und Durchführung von Computerized System Validations innerhalb der Corporate Quality Systems and Services (z.B. Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement)
Prüfung von sowie Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten aus allen Bereichen der ITM im Kontext Computerized System Validation
Initiierung und Leitung von Projekten innerhalb der Quality Unit
Erstellung und Überarbeitung von Verfahrens-/Prozessbeschreibungen, Reportings und anderen Dokumenten in Absprache mit dem Vorgesetzten

Das bringen Sie idealerweise mit:

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Schwerpunkt computergestützte Systeme in einem Pharmaunternehmen
Erste Erfahrung im Führen von Mitarbeitern und/oder Leiten von Projekten
Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Meisterausbildung
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (je mind. C1)
Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung

Das bieten wir Ihnen:

Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in interdisziplinären und hochprofessionellen Teams
Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit attraktivem Vergütungspaket und flexiblen Home Office Regelungen


Wir bei ITM arbeiten alle zusammen an einem gemeinsamen Ziel – dem Wohl unserer Patientinnen und Patienten. Das ist es,
was uns jeden Tag antreibt und was wir mit Leidenschaft verfolgen. Dafür schaffen wir Möglichkeiten, die so einzigartig sind wie unser Team.
Wir fördern Vielfalt und Inklusion - der Input unserer multikulturellen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter macht uns zu dem, was wir sind.

Nur gemeinsam können wir dazu beitragen, den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität von Krebspatientinnen und -patienten
weltweit maßgeblich zu verbessern und ihnen bessere Antw
  • Standort: Garching bei München

ITM Isotopen Technologien München AG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.