Senior QA Manager GCP (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein deutsches Unternehmen spezialisiert auf die Durchführung klinischer
Studien, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Senior QA Manager GCP (m/w/d).IHRE AUFGABEN

● Fachliche und disziplinarische Führung des europäischen Quality-Teams
● Implementierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme an allen Standorten
● Optimierung und Aufrechterhaltung des Risk-Management-Programms
● Bewertung und Sicherstellung der notwendigen Compliance unter Einhaltung geltender
arzneimittelrechtlichen Regularien (ICH, AMG, etc.) an allen Standorten
● Anpassung lokaler Standards an internationale Richtlinien
● Durchführung von Inspektionen und Audits auf internationaler Ebene
● Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, etc.)
● Abweichungs-, CAPA-Management
● Ansprechpartner für behördliche Anfragen
● Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich ICH/GCP/EMEA/FDAIHR PROFIL

● Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
● Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld der klinischen Forschung (mind. 7 Jahre)
● Nachgewiesene, fundierte Kenntnisse geltender nationaler und internationaler Gesetze und
Richtlinien (z.B. ICH-GCP, EMEA, FDA)
● Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
● Interkulturelle Kompetenzen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
● Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
● Analytischer, lösungsorientierter und vorausschauender Arbeitsstil
● Mindestens 30% Reisebereitschaft (in Europa)WAS SIE ERWARTET

● Abwechslungsreiche Aufgaben in einem erfolgreichen Unternehmen
● Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsfreiräume
● Hohe Flexibilität durch Home Office (ca. 70%)
● Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven GehaltsmodellKONTAKT

Huyen Pham
h.pham@aristo-group.com
089 599 1827 200
www.aristo-group.com
  • Standort: Köln

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.