Senior Reglulatory Affairs Manager (m/w) in München - Haar

Sie suchen eine verantwortungsreiche Herausforderung im Pharmabereich und arbeiten gerne selbständig?

Sie sind kommunikationsstark, sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache und haben bereits Erfahrung auf dem Arzneimittelmarkt gesammelt?
Für einen internationalen Pharmakonzern in Münchner- Haar suchen wir ab sofort einen

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien basierend auf nationalen und europäischen regulatorischen und wissenschaftlichen Anforderungen
  • Prüfung, Zusammenfassung und Einreichung von Anträgen und Dossiers in EU-Zulassungsqualität, um Zulassungen für neue Produkte komplikationsfrei zu erlangen
  • Verantwortung der nationalen Bereiche von Zulassungsverfahren und -Projekten in enger europäischer Abstimmung
  • Gewährleistung der qualitätsgerechten Bearbeitung von Anfragen der Behörden sowie Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Anforderungen für die Zulassungsbestandsbewahrung
  • Enger Kontakt mit den Behörden, der europäischen Regulatory Affairs Abteilung sowie den Abteilungen Medical Affairs, Pharmacovigilance, Market Access und Marketing
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben zur regulatorischen Compliance
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Ihr Profil:

  • Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie oder verwandtem Studium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
  • Zulassungserfahrung mit nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Erfahrung in der Mitarbeit zur Erstellung von AMNOG-Nutzen Dossiers
  • Sehr gute Kenntnisse der Pharmazie/Toxikologie/Klinik von Arzneimitteln
  • Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Grundlagen
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Zuverlässige und präzise Arbeitsweise
  • Teamgeist, Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick
  • Eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Individuelle Sondervereinbarungen
  • Übertarifliche Bezahlung
  • Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Gesundheitsprämie
  • Einsatzbegleitung
  • Mitarbeiterbetreuung vor Ort

Starten Sie jetzt mit uns durch und bewerben Sie sich gerne per E- Mail an business@hit-personal.de.

Sobald wir Ihre Bewerbungsunterlagen erhalten und überprüft haben, kontaktieren wir Sie!

Frau Lana Belz steht Ihnen für Rückfragen gerne telefonisch zur Verfügung unter der Rufnummer 089/236653-37.

Personalvermittlung und Zeitarbeit

Herzlich Willkommen, HIT Personaldienstleistungen GmbH ist ein bundesweit tätiger Personaldienstleister mit Niederlassungen in München, Hamburg, Leipzig, Stade und Bremen. Seit über 25 Jahren bieten wir zukunftsweisende und marktgerechte Lösungen für Unternehmen und Arbeitnehmer auf dem Gebiet der Arbeitsvermittlung und der Zeitarbeit.

Mit über 750 Mitarbeitern löst HIT spannende und anspruchsvolle Personalbedarfsfragen in den Bereichen Automotiv, erneuerbare Energien, Chemie- und Metallindustrie, Medizin und Luftfahrt. Unsere Spitzenstellung verdanken wir erstklassigen Mitarbeitern und innovativen, von uns auf den Arbeitsmarkt zugeschnittenen, Personalentwicklungslösungen.

Ideales Sprungbrett: HIT Personaldienstleistungen GmbH

HIT bietet Ihnen bundesweite Kontakte zu interessanten, renommierten Unternehmen. Bei unseren Vermittlungen berücksichtigen wir Ihre individuellen Wünsche sowie Ihr persönliches Bewerberprofil und stellen einen direkten Gesprächskontakt zu unserem Kunden - Ihrem künftigen Einsatzort - her. Als Arbeitnehmer von HIT profitieren Sie neben einem unbefristeten Arbeitsvertrag nach den Tarifbestimmungen des Interessenverbandes Deutscher Zeitarbeitsunternehmen e.V. (IGZ-DGB) auch von fachspezifischen Qualifizierungsmaßnahmen.

  • Standort: München

HIT-Personaldienstleistungen GmbH

Frau Lana Belz

l.belz@hit-personal.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.