Teamlead Customer Quality Management & Regulatory Support/ Q

Für unseren Geschäftsbereich Weichkapseln an unserem Standort in Eberbach suchen wir Sie als


Teamlead Customer Quality Management & Regulatory Support/ Qualified Person (m/w/d)


In dieser Position leiten Sie das Team in der Qualitätssicherung Quality Management & Regulatory Support, verantworten das Reporting von Qualitätskennzahlen und Prozess- und Systemanalysen und arbeiten an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.


Aufgaben


● Führung und Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter


● Durchführung qualitätsfördernder Maßnahmen


● Verantwortlich für Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Untersuchungen zu Fehlern, Behandlung von Abweichungen


● Prozessverantwortung für die Abwicklung von Produktrückrufen


● Verantwortlich für die kundenspezifische Kommunikation zu Qualitätsthemen


● Erstellung und Pflege der Qualitätsvereinbarungen mit den Kunden


● Regulatorischer Support für den Standort sowie für die Kunden inklusive der Betreuung und Zertifizierung der Produkte die dem Medizinprodukte Standard unterliegen (ISO 13485)


● Etablierung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des HACCP Konzeptes sowie einer Global Food Safety Initiative (GFSI)


● Freigabe von Lebensmitteprodukten (VMS)


● Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person nach AMG § 14 für alle Rx/OTC Produkte


 


Ihr Profil


● Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach § 15 AMG als Sachkundige Person gemäß §14 AMG, "Qualified Person"


● 5 + Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie


● Erfahrung als Sachkundige Person in der Arzneimittelherstellung


● Verständnis für technisch komplexe Fragestellungen


● Kenntnis der Gesetze im Bereich Arzneimittelherstellung, Prüfung und Freigabe


● Verhandlungssichere Englischkenntnisse


● Hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen 


 


Was wir Ihnen bieten


● Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und eine Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt   


● Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung


● Außertarifliche Leistungen sowie standortbezogene zusätzliche Sozialleistungen


 


Über Catalent:      


Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen! Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen, bzw. helfen Sie über 7.000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern. https://www.youtube.com/watch?v=65rz3LwTPX8


 
  • Standort: Eberbach

Catalent Pharma Solutions

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.