Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)




Sie übernehmen die Teamleitung der Arzneimittelzulassung







Pflege und Zusammenstellung von nationalen und internationalen Zulassungsdossiers, sowie Drug Master Files







Sie übernehmen die Stellvertretung der Leitungsfunktion der Abteilung







Sie vertreten die Zulassung in interdisziplinären Projektteams







Schriftwechsel mit Kunden und Behörden







Sie führen die von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren und Einreichung von Drug Master Files



durch







Bearbeitung von Mängelberichten, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen







Sie haben Kontakt zu internen Fachabteilungen







Sie sind für die Eigenständige Koordination von Zulassungsprojekten verantwortlich







Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, internationalen Umfeld von Vorteil







Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium







Gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Zulassung







Erste Führungserfahrungen / Erfahrung in der Koordination von Projektteams







Teamfähigkeit, Flexibilität und Organisationsvermögen







Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift







Sehr gute Kenntnisse in MS-Word, MS-Excel sowie Datenbanken



Marco




Bannier





M.bannier@aristo-group.com




089-59918270



Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)



IHRE AUFGABEN




IHR PROFIL
  • Standort: Hamburg

Aristo Group

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf Let's Work.